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中国洁净厂房设计规范（GB50073-2001）的标准
洁净空气及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级
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空气洁净
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大于或等于表中粒径的最大浓度限值（pc/m3)
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度等级N
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0.1μm
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0.2μm
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0.3μm
|
0.5μm
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1μm
|
5μm
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|
1
|
10
|
2
|
|
|
|
|
|
2
|
100
|
24
|
10
|
4
|
|
|
|
3
|
1000
|
237
|
102
|
35
|
8
|
|
|
4
|
10000
|
2370
|
1020
|
352
|
83
|
|
|
5
|
100000
|
23700
|
10200
|
3520
|
832
|
29
|
|
6
|
1000000
|
237000
|
102000
|
35200
|
8320
|
293
|
|
7
|
|
|
|
352000
|
83200
|
2930
|
|
8
|
|
|
|
3520000
|
832000
|
29300
|
|
9
|
|
|
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35200000
|
8320000
|
293000
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美国联邦标准（FS209E）
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等级名称
|
等级限值
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|
0.1μm
|
0.2μm
|
0.3μm
|
0.5μm
|
5μm
|
|
容积单位
|
容积单位
|
容积单位
|
容积单位
|
容积单位
|
|
国标单位
|
英制单位
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
M1
|
|
350
|
9.91
|
75.7
|
2.14
|
30.9
|
0.875
|
10
|
0.283
|
|
|
|
M1.5
|
1
|
1240
|
35.0
|
265
|
7.50
|
106
|
3.00
|
35.3
|
1.00
|
|
|
|
M2
|
|
3500
|
99.1
|
757
|
21.4
|
309
|
8.75
|
100
|
2.83
|
|
|
|
M2.5
|
10
|
12400
|
350
|
2650
|
75.0
|
1060
|
30.0
|
353
|
10.0
|
|
|
|
M3
|
|
3500
|
991
|
7570
|
214
|
3090
|
87.5
|
1000
|
28.3
|
|
|
|
M3.5
|
100
|
|
|
26500
|
750
|
1600
|
300
|
3530
|
100
|
|
|
|
M4
|
|
|
|
75700
|
2140
|
30900
|
875
|
10000
|
283
|
|
|
|
M4.5
|
1000
|
|
|
|
|
|
|
35300
|
1000
|
247
|
7.00
|
|
M5
|
|
|
|
|
|
|
|
100000
|
2380
|
618
|
17.5
|
|
M5.5
|
10000
|
|
|
|
|
|
|
353000
|
10000
|
2470
|
70.0
|
|
M6
|
|
|
|
|
|
|
|
1000000
|
28300
|
6180
|
175
|
|
M6.5
|
100000
|
|
|
|
|
|
|
3530000
|
100000
|
24700
|
700
|
|
M7
|
|
|
|
|
|
|
|
10000000
|
283000
|
61800
|
1750
|
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中国药品生产洁净室（区）的空气洁净标准
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|
洁净度级别
|
尘粒最大允许数
|
细菌最大允许数
|
|
≥
0.5μm
|
≥5μm
|
浮游菌/立方米
|
沉降菌/立方米
|
|
100
|
3500
|
0
|
5
|
1
|
|
10000
|
350000
|
2000
|
100
|
3
|
|
100000
|
3500000
|
20000
|
500
|
10
|
|
300000
|
10500000
|
60000
|
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15
|
国家药品监督管理局1999年8月颁布实施
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